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I nuovi regolamenti sui medicinali veterinari e sui mangimi medicati

2019-03-20 15:59:27
Mangimi e medicinali

Il Ministero della Salute attraverso la nota 11 Gennaio 2019, rende noto che il 7 gennaio 2019 è stato pubblicato sulla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea (n. L 4) il pacchetto "medicinali veterinari" che contiene due nuovi regolamenti in materia di:

a. medicinali veterinari
b. fabbricazione, immissione sul mercato e utilizzo di mangimi medicati

Il pacchetto comprende anche la modifica del regolamento 726/2004 che ha istituito l'Agenzia europea per i medicinali e la procedura centralizzata per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali, che è stato adattato per evitare sovrapposizioni con le nuove procedure. I nuovi regolamenti promuovono un uso più consapevole dei medicinali veterinari e dei mangimi medicati, la semplificazione e la riduzione degli oneri amministrativi, il rafforzamento del mercato interno e una maggiore disponibilità di medicinali veterinari, con l’obiettivo di garantire al tempo stesso il massimo livello di protezione della salute pubblica, della sanità animale e dell’ambiente. I due regolamenti rientrano nel cosiddetto pacchetto “medicinali veterinari”, disciplinandone uso, fabbricazione e immissione sul mercato.

- Regolamento (UE) 2019/4 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo alla fabbricazione, all’immissione sul mercato e all’utilizzo di mangimi medicati, che modifica il regolamento (CE)n.183/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio e che abroga la direttiva 90/167/CEE del Consiglio.

- Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE

A questi si aggiunge il nuovo Regolamento 2019/5 modifica del regolamento 726/2004che ha istituito l’Agenzia europea per i medicinali e la procedura centralizzata per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali.